“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理五要素中，機器也就是儀器設備，是非常關(guān)鍵的因素。檢驗水平的高低不僅取決于儀器設備的配置、人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，而且取決于儀器設備的整體管理水平，只有在保證儀器設備準確、有效的前提下，才能確保檢驗結果的準確、有效。儀表管理是實(shí)驗室管理中的一個(gè)重要環(huán)節。以下結合自己在檢測實(shí)驗室設備管理方面的經(jīng)驗，給出了一些管理儀器設備的經(jīng)驗和做法。
1購買(mǎi)設備
對儀器設備的采購要有目的、有目的地選擇采購設備，充分考慮市場(chǎng)需求和實(shí)驗室檢測能力配置的需要，對儀器設備進(jìn)行采購要注意技術(shù)和經(jīng)濟兩方面的要求。，要充分考慮儀器設備性能指標的要求，包括：適用對象、測量范圍、允許誤差、分辨能力、靈敏度、穩定性等，要在設備參數、配置、應用等諸多方面充分論證；同時(shí)要貨比三家，通過(guò)市場(chǎng)調查，確定比較好的價(jià)格。
2設備接受
除了滿(mǎn)足合同中的所有條款要求之外，對于涉及設備特性的條款的驗收也很重要。設備驗收應當按照有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗證或確認，并填寫(xiě)相應的設備安裝、調試和驗收記錄。對大型設備或技術(shù)參數復雜的設備，廠(chǎng)家或代理商現場(chǎng)應配備技術(shù)人員當場(chǎng)進(jìn)行安裝調試。此外，對設備的計量溯源性和確認也是必不可少的內容之一，只有通過(guò)溯源結果符合檢測要求的設備才能給予驗收。
三帳管理
在設備驗收通過(guò)后進(jìn)入使用前，要建立好設備臺賬，清單中包含的主要信息有：設備名稱(chēng)、型號、性編號、計量溯源方式、上次計量溯源時(shí)間、下一次計量追溯時(shí)間、下一次計量溯源的時(shí)間記錄、記錄的主要信息有：設備名稱(chēng)、型號、性編號、計量溯源方式、上次計量溯源時(shí)間、下一次計量溯源時(shí)間、地點(diǎn)、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、來(lái)源、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、對設備臺賬進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新信息。
4設備用途
化驗室中的儀器設備一般采用標識管理，包括管理標識、計量狀態(tài)標識。便于用人單位對設備狀態(tài)進(jìn)行識別，避免使用未經(jīng)計量確認或未被計量確認的儀器設備。設備的名稱(chēng)、管理編號、放置位置等信息通常被標明為“綠色”、“準用證”、“綠色”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、“準”、
在儀器設備現場(chǎng)使用的記錄包括：儀器設備的操作規程或說(shuō)明書(shū)，檢查作業(yè)指導書(shū)(必要時(shí))，使用記錄，維修記錄，期間檢查記錄(必要時(shí))，根據需要及時(shí)做好記錄。一套完整的日常記錄系統，能清晰地反映設備的使用頻率、運行狀態(tài)、檢測內容、老化和更換等情況，為設備的報廢周期提供價(jià)值追溯計劃。
5測量溯源
在投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗室應確認其符合規定的要求，即符合設備的準確度要求。驗證的手段之一，也是簡(jiǎn)單的方法之一，即采用的檢定和校準方法。
在批準指南中規定，測量設備在下列情況下應進(jìn)行校準：
⑴當測量準確性或測量不確定度影響報告結果的有效性和/或
㈡建立所報告結果的計量溯源性。
對報告結果的有效性有影響的設備包括：①被測量的被測設備，例如，用來(lái)直接測量被測設備；②用來(lái)修正測量值的設備，例如溫度測量；③從多個(gè)測量值計算得到測量結果的設備。
每一年初，實(shí)驗室都要為儀器設備建立計量溯源計劃，選擇一個(gè)合適的計量溯源服務(wù)供應商并按時(shí)實(shí)施，收到檢定/校準報告后，要確認計量溯源結果。
制訂計量溯源計劃時(shí)，應將各儀器的計量溯源方式、溯源時(shí)間、計量參數、范圍、檢定點(diǎn)等要求一一列出，確定好溯源的項目和要求。
對計量追溯結果的確認包括：
⑴是否按照約定的項目和要求進(jìn)行檢定/校準；
校驗/校驗結果是否符合技術(shù)要求；
㈢設備是否滿(mǎn)足使用要求；
(五)是否產(chǎn)生修正值。驗證結果給出設備是否滿(mǎn)足使用要求的結論，產(chǎn)生修正的要將修正值給附上。
6年度核查
為了確保實(shí)驗室儀器設備的有效運行狀態(tài)在周期內得以維持，根據核查程序，對其進(jìn)行的技術(shù)核查。在實(shí)驗室開(kāi)始時(shí)，要確定哪些設備需要進(jìn)行期間核查，然后編制期間核查計劃表，核實(shí)準備一套或一套設備的作業(yè)指導書(shū)，后根據作業(yè)指導書(shū)的要求，在執行過(guò)程中加以核實(shí)。
化驗室通過(guò)設備期間的核查，可以了解設備的有效狀態(tài)是否得到維護，校準周期是否需要調整。
在實(shí)驗室需要核查的儀器設備主要有：
⑴向具有關(guān)鍵性能的，發(fā)放關(guān)鍵數據的設備；
(二)穩定性差、易移位或老化設備；
利用頻率高的設備；
㈣經(jīng)常攜帶運送到現場(chǎng)進(jìn)行檢驗的設備；
㈢使用環(huán)境惡劣的設備。
核實(shí)作業(yè)指導書(shū)的內容一般包括：
⑴用途；
(二)適用范圍；
(三)基礎文件和信息，包括程序文件和參考技術(shù)信息；
㈣人事及其職責；
所用設備和標準品；
③頻率和時(shí)間間隔；
二、具體操作步驟；
評價(jià)結果的方法有哪些。
核實(shí)頻次的確定：通常，在量值溯源周期內，核查期間的間隔時(shí)間應為1~2次。對使用頻率較高、對檢查結果影響較大、穩定性較差、經(jīng)常外出使用的儀器設備，因送修、外借等原因不能直接在實(shí)驗室進(jìn)行控制時(shí)，應增加核查次數。
裝備執行過(guò)程中的核查時(shí)間：
⑴2次校驗/校驗之間；
(二)儀器設備發(fā)生可疑或異常情況；
㈢維修之后的儀器設備；
㈢比較能力驗證前的對比；
㈢仲裁檢測、檢測結果有異議時(shí)。
在裝備期間核查的方法可根據實(shí)際情況采取下列一種或幾種：
⑴使用有證標準物：用核查對象(儀器設備)多次檢驗有證標準物質(zhì)，計算多次檢驗結果的平均值，并將其與認證標準物質(zhì)的參考值進(jìn)行比較，以確定兩者的差異。采用這種方法時(shí)，實(shí)驗室應保證有證標準物質(zhì)的參考值準確可靠；在比較檢測平均值和參考值時(shí)，應充分計算所有不確定度成分。
儀表設備間比對：如有多個(gè)相同或相似的儀器，可以對同一精密儀器間進(jìn)行比較，或者與較高精度的儀器進(jìn)行比較。為了評價(jià)結果，在對儀器設備進(jìn)行比對時(shí)，應選擇合適的評價(jià)方法。
利用特定的標準：用特定的、其價(jià)值可以被認為是和可靠的標準來(lái)加以驗證。范例：用定值溶液核查 PH計、離子計、電導儀，用標準流量計檢查氣體采樣器，用標準測力儀檢驗拉力、壓力和試驗機等?；炇覒_保特定標準的參照值準確可靠，或量值可追溯和有效。
(d)比較不同的檢測方法：采用分析準確度相同的方法，或者采用精度較高的方法比較。注意：在氯離子自動(dòng)電位滴定儀檢查過(guò)程中，可用傳統的滴定分析進(jìn)行比較。同儀器設備比對一樣，困難是對結果進(jìn)行評估，要選擇合適的評價(jià)方法。
與儀器設備的使用附帶的設備核實(shí)：可能時(shí)，可以使用儀器自帶校準設備、自動(dòng)校準系統，以進(jìn)行期間核查；例如：電子天平自帶標準工作秤、自帶 AUTO自檢系統等?；炇乙ＷC儀器設備的相關(guān)測量值能追溯和有效。
參與能力驗證或實(shí)驗室間比對：通過(guò)參與能力驗證計劃，或組織實(shí)驗室間比對，若獲得滿(mǎn)意結果，該實(shí)驗室檢驗結果就準確、可靠，并說(shuō)明所使用的儀器設備也準確可靠。
7設備維修
儀表設備維修是通過(guò)擦洗、清潔、潤滑、檢查、調整等手段對其進(jìn)行護理，以保持和保護儀器設備的性能和技術(shù)狀態(tài)。儀表設備維修工作應滿(mǎn)足儀器設備操作和使用說(shuō)明書(shū)中對儀器設備維修的要求。
化驗室設備的維修主要包括：
⑴日常保養。每天的保養都是簡(jiǎn)單的外部維護操作，如壓力試驗機使用結束后，清除設備上的污漬和灰塵。
㈡定期維修。在維修管理中，實(shí)驗室首先需要與之對應的儀器設備進(jìn)行鑒定，制定維修計劃，指派有能力的人員在維修計劃內執行具體的維修保養工作，必要時(shí)編制維修指導書(shū)，并要求維修人員根據作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行維修，并做好記錄。設備的定期保養是保證設備正常運行，降低維修費用的重要手段。做好設備的維修保養工作，可以在一定程度上保證檢測工作的順利進(jìn)行，從而保證檢測數據的準確性。
8設備維護
如發(fā)現設備故障，應停止使用，并清楚標明。根據管理程序確定設備是由外部或內部進(jìn)行維修的。經(jīng)修理的設備，化驗室應確保修理了故障設備，并驗證其有效狀態(tài)，表明其符合規定的可接受標準后才能使用。與此同時(shí)，實(shí)驗室要檢查設備故障對前一次檢驗的影響，采取緊急措施或糾正措施。
9檔案管理
本標準規定，實(shí)驗室應保存對實(shí)驗室活動(dòng)有影響的設備記錄，即：需要建立儀器設備檔案，存檔有關(guān)文件材料、采購合同、設備驗收資料、使用說(shuō)明書(shū)、合格證等。裝備檔案內容應包括：設備名稱(chēng)和標識；生產(chǎn)廠(chǎng)家、設備型號、出廠(chǎng)編號；接收日期和啟用日期；當前放置地點(diǎn)和保管人；接受、安裝調試記錄；產(chǎn)品合格證；計量檢定/校準證書(shū)(歷次)；保養、保養、維修記錄；儀器設備使用記錄；設備期間核查記錄。儀器設備從購置、驗收、使用、報廢這一生命周期的整個(gè)過(guò)程，材料是否齊全，對于儀器設備管理人員進(jìn)行有效的計量管理，儀器使用人員對儀器的正確使用和保養等都是十分重要的。
10.結論
提出了實(shí)驗室儀器設備管理的要點(diǎn)，從設備采購、設備驗收、設備使用、計量溯源、期間核查、設備維護、設備維護、檔案管理九個(gè)方面，提出實(shí)驗室儀器設備管理的要點(diǎn)，為實(shí)驗室設備管理提供參考，如果需要設備管理的參考，需要完善設備管理制度并嚴格遵守執行，才能確實(shí)提高實(shí)驗室管理水平。